“企业要成长、要投入研发，需要依赖高利润支撑，从仿制药转向创新药，是行业绕不开的路。现在中国创新药的发展已具备‘天时地利人和’，但也需要清晰认识到，创新药出海并非易事。”
近日，在广东省汕头市的公司总部，泰恩康（301263）董事长郑汉杰在接受《每日经济新闻》记者专访时作出上述表示。
作为一家从医药代理商转型而来的上市药企，近年来，泰恩康（SZ301263，股价35.45元，市值150.84亿元）在创新药领域的动作备受外界关注。
拥有20多年医药产业观察经验及企业实操经历的郑汉杰，在与记者深入交谈时剖析了中国创新药产业从“仿制药依赖”到“创新突围”的行业逻辑，也深入解读了“创新药出海是否为‘卖青苗’”的话题。
此外，郑汉杰还披露了泰恩康在白癜风、玫瑰痤疮、阿尔茨海默症、抗衰等领域的创新管线进展，以及白癜风治疗药突破性疗法申报、老花眼新药市场预判等关键信息。
针对市场关注的“营收及利润下滑但股价走高”反差表现的疑问，这位泰恩康掌门人也在此次专访中首次作出回应。
创新药出海门槛很高，用“双背书”解决方案破局
谈及近期创新药出海热潮的底层逻辑，郑汉杰开门见山：“企业要成长、要投入研发，需要依赖高利润支撑，从仿制药转向创新药，是行业绕不开的路。”
在郑汉杰看来，中国创新药已迎来“天时地利人和”的发展节点：一方面，信息化、透明化加速了技术流动，海外归国人才带回的研发经验显著推动产业进步；另一方面，企业家想做创新药的意愿很强烈，国家也从审批、医保等全链条给予支持。中国人做研发又肯下功夫，只要方向对，创新药的潜力肯定大。
但潜力与挑战并存，创新药出海并非易事，门槛高度也远超想象。郑汉杰向《每日经济新闻》记者透露了一组行业数据：据其了解，创新药出海目前真正成功的概率只有1%，门槛很高。国外合作方都是有实力的大厂家，他们有专业团队评判项目价值，不会轻易选择普通创新药（项目），看重的是产品的独特性、临床数据支撑以及是否具备国际水平的科学背书。
如何突破这1%的瓶颈？
郑汉杰给出了“双背书”的解决方案：第一个背书是国家层面的，创新药在国内完成二期临床后，若能获得CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的突破性疗法认定，相当于权威机构为项目“把关”，据统计，这类项目后续获得BD（商务拓展）合作的概率或能提升到25%，远高于1%的平均水平；第二个背书是学术层面的，如果药物的分子结构、作用机制能在《自然》等顶级期刊发表论文，会显著提升国际认可度，国外厂家合作的意愿会更强。
“卖青苗”争议需看交易整体价值，BD合作相当于“第二次IPO”
去年开始，创新药出海交易数量不断走高，但有行业人士担心一些还处于早期研发的项目属于“卖青苗”（“卖青苗”意指由于缺乏资金、生产线等支持，企业将还未成熟的创新药项目转让的现象），不利于行业持续发展。
“不能简单用‘卖贵了还是卖便宜了’来定义‘卖青苗’，关键要看交易的整体价值。”郑汉杰解释道，现在，国内创新药BD合作的首期付款大多是几亿美元，这个金额对研发型企业来说，不仅能覆盖前期成本，更重要的是能带来现金流支撑后续研发，同时还能提振信心，获得国外大厂家认可，对企业后续的研发推进和市场拓展都是重要背书。
郑汉杰补充道，创新药研发周期长、投入大，而BD合作带来的资金相当于“第二次IPO”，“很多企业IPO募资也就十几二十亿元，几亿美元的BD资金，对企业风险抵御能力和研发能力的提升作用，比单纯‘高价卖出’更实际”。
在谈到创新药出海合作时，郑汉杰多次强调“不是利益最大化就好”。他告诉《每日经济新闻》记者，“更关键的是合作伙伴是否具备全球研发和销售能力，是否真正愿意共同推进产品落地。”
郑汉杰表示，泰恩康目前不会急于达成交易。“我们希望先拿到国家的突破性疗法认定，或在《自然》等顶级期刊发表论文，有了这些背书，谈判才会更有底气。”
在郑汉杰看来，药品核心竞争力是有效性和创新性。如果一个创新药能解决世界范围内未被满足的医疗需求，比现有药物效果更优，那它在任何国家的市场都不会被拒绝，毕竟每个国家都有患者，都需要好药。这种需求反而会倒逼中国创新药提升“双一流”（创新能力、质量标准）水平，是产业升级的动力。从“代理商”到“创新药企”，CKBA项目决策时曾遇内部谨慎声音
回顾泰恩康从医药代理商到创新药企的转型历程，郑汉杰坦言，最困难的阶段是“下决心做创新”。“我是学医出身，三年中医、四年西医，当过医生后才‘下海’。刚开始‘下海’时没资金，没办法搞研发、建药厂，只能从药品代理做起，这是历史原因。但从根源上，我作为医生，一直希望能有自己的药厂、自己的创新品种，所以转型创新是我多年的想法。”
但当想法落地时，面临的是内部的谨慎态度。“当时决定投资CKBA（一种化合物实体）小分子项目时，周边的朋友、公司的很多高管都持谨慎意见，因为创新药研发风险高、周期长，未来不确定性太大。要说服大家一起下决心，真的不容易，我不仅要判断项目的市场价值，还要衡量如果项目失败，对企业的影响有多大。那段时间很煎熬。”郑汉杰表示。
郑汉杰还透露，他最终下定决心，一是基于对市场的判断，“我当过医生，知道白癜风患者的痛苦，也了解现有治疗手段的局限，这个品种如果成功，能给患者带来福音，市场空间也大；二是基于对样品效果的验证，当时我们拿外用药样品给一些朋友试用，看到了明确的效果，这让我有了信心；三是基于公司的资金实力，我们等到2022年上市后才签约，就是因为上市后有了稳定的现金流支撑，能承担研发风险。”
郑汉杰强调，公司的理念“诚信、进取、真情”在转型中起到了关键作用，公司只做能力范围内的事，不盲目冒进。一旦决定做，就会全力以赴，过程中的小困难都能克服，关键是决策时要“务实且有远见”。
在研发投入方面，郑汉杰明确表示，“现阶段，我们的研发投入占比会保持在10%至20%，太高了公司承受不起，太低了又无法支撑创新。未来，如果营销规模扩大，比例可能会有调整，但投入的绝对值一定会增加。”
谈及未来的并购策略，郑汉杰的思路很清晰，“聚焦批文，而非药厂”。“我们已经有三个药厂，覆盖原料药、生物化药、中药、外用药等领域，全链条生产能力已经具备。所以未来如果并购，不会收购整个药厂，而是瞄准有市场前景的药品批文，把批文拿过来后，用我们自己的工厂生产、自己的营销团队销售，能降低并购后的不确定性，提高成功率。现阶段我们更关注现有管线的落地，除非遇到特别好的品种，否则不会主动去并购。”
首次回应业绩与股价反差表现：因竞争与研发投入短期承压
对于2024年及2025年上半年公司营收和净利润下滑，但股价走高的反差表现，郑汉杰毫不回避，他向《每日经济新闻》记者详细解释了背后的原因。
“首先是现有品种的竞争压力。比如我们的一款核心产品爱廷玖，是治疗早泄的首仿药，但现在国家已经批了几十个同类批件，同质化竞争很激烈，甚至出现‘买一送一’的价格战，我们不得不跟进调整价格，导致销售额和利润下滑，虽然销量降幅不大，但单价下降直接影响了业绩。”郑汉杰表示。
其次是研发投入增加。“公司正在推进多个品种的二期临床和研发，研发支出比以前多了很多。但企业发展不能只看短期利润，如果为了短期利益缩减必要的研发投入，未来就会失去竞争力。研发是创新药企业的‘生命线’，现阶段必须坚持投入。”郑汉杰进一步指出。
而股价走高的核心逻辑，在郑汉杰看来是“市场对公司未来管线的认可”。“机构投资者看的不是短期业绩，而是公司长期潜力。我们的三个三类药获批后，能快速带来现金流；创新药管线如果能获得突破性疗法认定并推进BD合作，想象空间更大。单靠这几个三类药，就能支撑未来1至2年的业绩增长，再加上创新药的潜力，市场有高预期是合理的。”
郑汉杰还透露，泰恩康目前的资金状况良好，无需担心研发投入的资金压力。“一是现有品种持续贡献现金流，和胃整肠丸、沃丽汀等都是成熟产品，能稳定造血；二是IPO募集资金还有部分剩余可以用于研发；三是银行对我们的授信额度比较宽松，如果后续需要增发融资，机构对我们的管线也有信心，所以资金不是问题。”
郑汉杰强调，除了创新药，泰恩康还有三个三类新药（国外已上市、国内未上市）处于待审批阶段，预计今年四季度至明年一季度获批。这被郑汉杰视为“短期现金流的重要支撑”。
郑汉杰向《每日经济新闻》记者表示，这三个三类新药获批后，将与公司现有核心品种（和胃整肠丸、沃丽汀、爱廷玖）形成互补。“现有品种中，和胃整肠丸还在持续增长，沃丽汀是独家代理的眼科品种，而爱廷玖因同质化竞争面临价格压力，但这三个新药能填补缺口，带动营收和利润回升。”
今年为“突破元年”，创新管线瞄准皮肤病自免用药等赛道
在谈及未来泰恩康研发的具体布局时，郑汉杰向《每日经济新闻》记者明确表示：“2025年是泰恩康的‘突破元年’，之前的几年都是在打基础，今年年底到明年，我们的三类新药和创新药管线会陆续进入收获期。”
据郑汉杰介绍，泰恩康的创新药布局始于几年前，目前核心管线是与上海交通大学王宏林教授合作开发的CKBA小分子化合物，瞄准皮肤疾病等自免用药领域。“中国在小分子自免药物的靶点布局相对较少，我们的CKBA是原创靶点，目前主要开发白癜风和玫瑰痤疮两个适应证，同时还在推进阿尔茨海默症和抗衰领域的研究。”
其中，白癜风适应证已完成二期临床，数据表现良好，公司已启动突破性疗法认定申请。郑汉杰向记者强调，若能顺利获得突破性疗法认定，该项目的海外BD合作概率将大幅提升，“目前，我们已和部分国外机构接触，但不会急于谈价，先拿到认定再推进，能让合作更有‘底气’。”
玫瑰痤疮适应证的研发也在推进中，郑汉杰透露：“这个适应证的特点是起效快，严重痤疮患者用药一周就能看到明显效果，而中国有超千万名玫瑰痤疮患者，现有治疗药物有限，市场潜力很大。我们计划采用‘二三期临床衔接’的方式推进，缩短研发周期。”
专访接近尾声时，郑汉杰总结道，泰恩康的发展“不求快但求稳”。“我们不会盲目扩张管线，而是‘做一个成一个’，先集中力量把白癜风、玫瑰痤疮等现有创新管线和三类新药做好，积累经验后再拓展新赛道。今年是‘突破元年’，从现在开始，泰恩康才真正进入创新驱动的发展阶段，未来十年有望再上一个新台阶。”
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